חוט טיטניום רפואי

כיתה: Gr5, Ti-6Al-4V ELI
תקן: ISO5832-3, ASTM F136
קוטר: 1-4 מ"מ
Tensile strength：>1080MPa
צורה: חוט ישר
מאפיין: חספוס פני השטח פחות או שווה ל-0.8 מיקרומטר
יישום: חוט קירשנר, ציפורן תוך-מדולרית אלסטית
תעודות: דוח בדיקה, דוח בדיקה של צד שלישי

שלח החקירה

הצגת המוצר

חוט טיטניום רפואי הוא מוצר חוטי טיטניום טהור/סגסוגת-נמוכה שפותח במיוחד עבור התחום הרפואי, עם תאימות ביולוגית מעולה ושליטה מדויקת בגודל כיתרונות הליבה שלו. הוא תואם באופן מלא לתקנים בינלאומיים כגון ASTM F67 (תקן רפואי טיטניום טהור) ו-ISO 5832-1, ונמצא בשימוש נרחב בהשתלות אורטופדיות, ניתוחי לב וכלי דם זעיר פולשניים, מכשירים דנטליים ותרחישים אחרים ברחבי העולם. כחומר מפתח שבא במגע ישיר עם רקמות אנושיות או נוזלי גוף, הביצועים שלו צריכים לעמוד בדרישות המשולשות של "לא אלרגנית+קורוזיה-עמידה+קלה ליצירה", וזהו החומר הבסיסי הליבה לייצור מכשור רפואי מתקדם.

תיאור מוצרים

מאפיינים פיזיים	חוזק מתיחה	להניב חוזק	הַאֲרָכָה	הצטמקות מדור
יְחִידָה	Mpa	Mpa	%	%
Ti-6AL4V	>930	>860	>10	>25
Ti-6AL4VELI	>860	>795	>10	>25

חוט טיטניום רפואי

פרמטרי הגודל של חוטי טיטניום רפואי מותאמים באופן עמוק לצרכים של תרחישים רפואיים, עם טווח קוטר קונבנציונלי המכסה 0.01 מ"מ-3.0 מ"מ. זה יכול להיות מותאם אישית עם מפרטים עדינים במיוחד של 0.008 מ"מ- (עבור חוטי מנחה לבביים) ומפרטים בעובי 5.0 מ"מ (עבור מחטי קיבוע אורטופדיות); סובלנות הקוטר נשלטת בקפדנות בתוך ± 0.001 מ"מ (מפרט דק במיוחד) עד ± 0.01 מ"מ (מפרט גס בינוני) כדי להבטיח את הדיוק התפעולי של מכשירים כירורגיים זעיר פולשניים; טיפול פני השטח מתמקד ב"גירוי נמוך" ומספק שני פתרונות: ליטוש מראה (Ra פחות מ-0.2 מיקרומטר או שווה ל-0.2 מיקרומטר, הפחתת נזקי חיכוך רקמות) ופסיבציה של כבישה בחומצה (הסרת שכבת תחמוצת, הימנעות מהתמוססות זיהומים), שניהם עברו בדיקות ביולוגיות (ציטוטוקסיות, בדיקת רגישות).

חוטי טיטניום רפואי עשויים בעיקר מטיטניום טהור ובדרגות טיטניום-נמוכות, המתאימים למטרות רפואיות שונות. לחוט טיטניום טהור GR1 יש טוהר טיטניום של יותר מ- או שווה ל-99.5%, תכולת זיהומים נמוכה במיוחד (ברזל פחות מ- או שווה ל-0.25%, חמצן פחות או שווה ל-0.18%), תאימות ביולוגית אופטימלית, עמידות חזקה בפני קורוזיה של נוזלי הגוף, ומתאים לתרחישים -לטווח ארוך של השתלה ותרחישי השתלה כמו השתלה. חוטים); לחוט טיטניום טהור GR2 יש חוזק מעט גבוה יותר מ-GR1 (חוזק מתיחה 345-450MPa), קל לעיבוד ועיצוב, והוא מתאים יותר למכשירים כירורגיים לשימוש חוזר (כגון חוט מלקחיים לפרוסקופי); חוט טיטניום מסגסוגת נמוכה GR9 (Ti-3Al-2.5V) מאזן חוזק וגמישות, וניתן לכופף אותו לצורות מורכבות, מה שהופך אותו למתאים למכשירים הדורשים עיוות תכוף כגון חוטי הדרכה קרדיווסקולריים וחוטים אורתודונטיים שיניים.

יתרונות הליבה של חוטי טיטניום רפואי מתמקדים בנקודות כאב בתרחישים רפואיים, והתאימות הביולוגית שלו יכולה להשיג "דו קיום-לטווח ארוך עם רקמות אנושיות", ללא רגישות או רעילות, תוך הימנעות מגירוי רקמות הנגרם מהמסת יוני מתכת; הוא יכול ליצור שכבת תחמוצת יציבה בסביבת נוזלי הגוף (pH=7.2-7.4), וניתן להשתיל אותו לאורך זמן ללא קורוזיה או פירוק, עם חיי שירות של יותר מ-10 שנים; מאפיינים מכניים מתאימים לצרכים רפואיים, עם שיעור התארכות של יותר מ-18% או שווה ל-18% (דרגת טיטניום טהור), אשר יכול להשיג שרטוט עדין במיוחד ויצירת פיתולים מורכבים, לעמוד בדרישות החוזק של קיבוע אורטופדי והתאמה לפעולה הגמישה של מכשירים כירורגיים זעיר פולשניים.

מבחינת איכות והבטחת שירות, כל אצווה של חוטי טיטניום רפואי עברה מדידת קוטר לייזר, בדיקות מתיחה, בדיקת קורוזיה אלקטרוכימית ובדיקת תאימות ביולוגית, ויכולה לספק COA מלא (דוח ניתוח) וחומרי תיוק DMF; תמכו בהתאמה אישית של אצווה קטנה (כמות הזמנה מינימלית 0.1 ק"ג) וחיתוך באורך קבוע (דיוק ± 0.5 מ"מ) כדי לענות על הצרכים של מחקר מכשירים וייצור המוני; שיתוף פעולה עם לוגיסטיקה רפואית בינלאומית כדי לספק הובלה מבוקרת טמפרטורה (כדי למנוע חמצון חומר) ושירותי שחרור מיוחדים של פיקוח מכס, תוך הבטחת אספקה מהירה ותואמת של מוצרים. אם נדרשת עגינה נוספת, אנו יכולים לספק דוחות בדיקת תאימות או תוכניות התאמת מכשירים עבור חוטי טיטניום רפואיים ורקמות אנושיות כדי לסייע ללקוחות בקידום הסמכת המוצר.