בר טיטניום בדרגה רפואית (ASTM F136) עבור שתלים כירורגיים
מתאים להשתלה-לטווח ארוך עם סיכון מינימלי לדחייה או לתגובת רקמות שלילית.
חוזק גבוה וקל משקל
מציע חוזק מכני יוצא דופן תוך שהוא נשאר קל יותר מחומרי נירוסטה.
הרכב ביניים נמוך במיוחד (ELI).
תכולת חמצן וטומאה נמוכה יותר משפרת את הקשיחות, המשיכות ובטיחות השתלים.
עמידות בפני קורוזיה מעולה
שומר על ביצועים יציבים בסביבות נוזלי גוף ועמיד בפני קורוזיה לאורך תקופות ממושכות.
יכולת עיבוד שבבי מדויק
אידיאלי לייצור שתלים אורטופדיים, שתלים דנטליים, מכשירי קיבוע טראומה ומכשירים כירורגיים בעלי דיוק ממדי גבוה.
מוטות עגולים מסגסוגת טיטניום בדרגת שתלים רפואיים (ASTM F136, Ti-6Al-4V ELI) הם חומרי גלם מרכזיים שפותחו במיוחד עבור התקני השתלה קבועה כירורגית. בניגוד לחטיפי טיטניום תעשייתיים דרגה 5 רגילים וחטיפי טיטניום טהור רגילים, הם עוברים בקרה קפדנית על יסודות ביניים כגון חמצן, חנקן ופחמן, תוך שימת דגש על אלרגניות נמוכה, קשיחות גבוהה ובטיחות שתלים לטווח ארוך. סורגים אלה משמשים בעיקר לעיבוד מדוייק של שתלים אורטופדיים, נוירוכירורגים וניתוחי פה, הם חומר הבסיס הרפואי המועדף על יצרני מכשירים כירורגיים מתקדמים בעולם.
ASTM F136 Grade 23, המיועד כסגסוגת טיטניום ביניים ELI נמוכה- להשתלה, כולל חוזק מתיחה של גדול או שווה ל-860 MPa, חוזק תפוקה של גדול או שווה ל-795 MPa, והתארכות של יותר מ- או שווה ל-10%. בהשוואה לסגסוגת טיטניום סטנדרטית דרגה 5, היא מציגה רמות נמוכות יותר של זיהומים, עמידות מעולה לעייפות ושחרור יוני מתכת מופחת לאחר-השתלה. הוא עבר בדיקה תואמת ביולוגית בסטנדרט גבוה ISO13485, ללא ציטוטוקסיות ושהייה ממושכת בגוף האדם.{{11} יכולת עיבוד טובה מאפשרת עיבוד שבבי מדויק (כגון חריטה, שחיקה וכרסום), ודיוק מוצר סופי גבוה.
תרחישי יישומים ופרמטרים ממדיים
| כיתה ASTM | סוג סגסוגת | קוֹטֶר | מֶשֶׁך | סוֹבלָנוּת | גימור פני השטח | בַּקָשָׁה |
|---|---|---|---|---|---|---|
| F136 Gr23 | Ti‑6Al‑4V ELI | 2-20 מ"מ | 50–3000 מ"מ | ±0.04 מ"מ | מלוטש / מלוטש אלקטרו | שתלים קבועים כירורגיים |
שתלים כירורגיים אורטופדיים: Φ4–12 מ"מ, מתאימים לברגי עצם מיקרו, עוגני קיבוע ומחברי עמוד השדרה, בעלי חוזק גבוה ועמידות בפני עייפות;
השתלת פה: Φ6–16 מ"מ, מתאים לגופי שתלים וחסרי תמיכה, עמיד בפני קורוזיה- ומותאם לכוחות הלעיסה;
השתלה נוירוכירורגית מדויקת: Φ2–6 מ"מ, מתאימה למכשירי קיבוע עצביים ולשתלים מיקרו- תוך גולגולתיים, עם מימדים מדויקים ובטיחות גבוהה;
אביזרים כירורגיים מותאמים אישית: תמיכה בקטרים, סובלנות ואורכים שאינם-סטנדרטיים להתאמה אישית, עם אפשרויות לשיפוע ופירוק לפי הצורך, מתאים לפיתוח נישה של מכשירים כירורגיים.
יתרונות הליבה של היצרן
המפעל שלנו מתמחה בייצור מותאם אישית של מוטות טיטניום בדרגת שתלי ASTM F136, תוך שימוש בתנורי היתוך בקשת ואקום והקפדה על בקרות ייצור נקיות בדרגה- רפואית. החל מהמסת חומרי גלם, גלגול מדויק, יישור וליטוש, אנו מיישמים תהליך בדיקת איכות-סגורה. אנו מייצרים באופן עקבי את כל המפרטים מ-2-20 מ"מ, ותומכים הן באבות טיפוס של מחקר ופיתוח-קטנים והן בייצור המוני-בקנה מידה גדול. אפשרויות הניתנות להתאמה אישית כוללות קוטר, אורך, גימור פני השטח ומאפיינים מכניים, עם דוחות חומרי MTR מקיפים ותיעוד בדיקת תאימות ביולוגית. אלה עומדים במלואם בדרישות האישור הרפואי של ה-FDA ו-CE, מה שהופך אותם למתאימים לייצוא מכשירים רפואיים בסחר בינלאומי.
למה לבחור בנו
יכולת התאמה אישית של דיוק ברמה רפואית
אנו מתמחים בהתאמה אישית של מוטות טיטניום לשתלים כירורגיים ASTM F136, התומכים בקוטר, סובלנות, אורך וסובלנות לא סטנדרטיים בהתאם לצורך. אנו יכולים לספק שירותי פוליש חשמלי, קילוף מדויק וחיתוך באורך הנקוב. ללא הגבלת כמות הזמנה מינימלית, משלוח מהיר של דגימות אצווה קטנות, התאמה מדויקת של דרישות גודל מותאמות אישית למחקר מכשירים כירורגיים וייצור המוני, הפחתת הפסדי עיבוד משניים של לקוחות.
התאמת נתונים רפואיים תואמים
כל המוצרים מיוצרים אך ורק בהתאם לתקנים הרפואיים ASTM F136, עם דוחות חומרים, בדיקות מכניות ומסמכי מעקב של תאימות ביולוגית מסופקים בסינית ובאנגלית עבור כל אצווה, אשר ניתן להשתמש בהם ישירות לרישום ציוד רפואי בחו"ל. ניתן לאתר את כל תהליך ההתאמה האישית, ואנו משתפים פעולה עם לקוחות כדי להשלים את הארגון של חומרי הסמכה של ה-FDA וה-CE, תוך הפחתת עלויות התאימות שלהם בעת יציאה לחו"ל.
תמיכה טכנית רפואית בלעדית לאחר-מכירות
לצוות-אחרי המכירות יש ניסיון בעיבוד חומרי טיטניום רפואיים, מגיב לפניות טכנולוגיות עיבוד 24 שעות ביממה, ומספק הדרכה לגבי טכנולוגיית הפיכה, השחזה וטיפול בחום. אם יש בעיות כלשהן עם גודל, משטח או חומר, יסופקו החזרות או החלפות חינם ובעלות המשלוח יישאו. לקוחות לטווח ארוך יכולים ליהנות מתזמון ייצור עדיפות והזמנת מלאי, מה שמבטיח אספקה יציבה של פרויקטים של מכשירים כירורגיים.
בקש הצעת מחיר
אֶלֶקטרוֹנִי:bjcxtitanium@gmail.com
וואטסאפ:+8613571718779
תגיות פופולריות: בר טיטניום ברמה רפואית (astm f136) עבור שתלים כירורגיים, סין בר טיטניום ברמה רפואית (astm f136) עבור שתלים כירורגיים יצרנים, ספקים, מפעלים
אולי גם תרצה
שלח החקירה