מוט עגול טיטניום דרגה 23

מוט עגול טיטניום דרגה 23 (תקן אמריקאי דרגה 23, חומר Ti-6Al-4V ELI) הוא מוט עגול בלעדי מסגסוגת טיטניום שתוכנן במיוחד עבור תרחישי השתלה רפואיים-מתקדמים. בניגוד למוטות טיטניום קודמים דרגה 5, חוטי טיטניום אורתודנטיים ומוצרים אחרים, הוא מתמקד במאפיינים של אלמנטים מרווחים נמוכים ועוקב בקפדנות אחר ייצור התקן הרפואי הבינלאומי ASTM F136. הוא שייך לסגסוגת טיטניום רפואית מסוג +, עם שלושה יתרונות מרכזיים של "תאימות ביולוגית גבוהה, אלרגניות נמוכה וקשיחות מעולה". זהו החומר המועדף עבור תרחישים רפואיים-מתקדמים כגון השתלה אורטופדית זעיר פולשנית, השתלת שיניים וחסר של מכשיר התערבות עצבי. כיצרן מקור בעל הסמכת מערכת ניהול איכות רפואית ISO13485, אנו מתמחים בגלגול מדויק ובמחקר ופיתוח מותאם אישית של מוטות טיטניום רפואיים דרגה 23, תוך פריצת נקודות כאב בתעשייה של "אלמנטים מרווחים מוגזמים, תאימות ביולוגית לא מספקת ותגובת התאמה אישית איטית" של מוטות טיטניום רפואיים רגילים. עם יכולות התאמה אישית בלעדיות, הבטחות תאימות מלאה לתהליכים ותמיכה-לאחר-אחד על אחד בתור התחרותיות העיקרית שלנו, אנו מספקים פתרונות מוט עגול מסגסוגת טיטניום דרגה 23 עם יכולת הסתגלות גבוהה, בטוחה ויציבה עבור ארגוני מכשור רפואי מתקדם ומוסדות מחקר גלובליים. כל המוצרים מגיעים עם דוחות בדיקות MTR מלאים ומסמכי מעקב אחר חומרי גלם, שניתן להשתמש בהם ישירות לעיבוד שתלים רפואיים וייצור מכשירים, תוך הדגשת ההבדלים המהותיים ממוצרי טיטניום אחרים.

 

דרגה 23 (Ti-6Al-4V ELI), כדרגת אמת מידה לסגסוגות טיטניום רפואיות-יותר, יש את היתרונות המרכזיים של "פער נמוך, טוהר גבוה ותאימות מעולה". בהשוואה לסגסוגות טיטניום רפואיות רגילות (תקן אמריקאי דרגה 5) וטיטניום טהור רפואי (דרגה 1/דרגה 2), יש לה הבדלים משמעותיים והיא מיועדת לתרחישי השתלה-ארוכי טווח. תכונות הליבה שלו באות לידי ביטוי בשלוש נקודות: ראשית, תכולת יסודות הפער נמוכה ביותר, וזיהומים מזיקים כגון חמצן (פחות או שווה ל-0.13%), חנקן (פחות או שווה ל-0.05%), ופחמן (פחות או שווה ל-0.03%) נשלטים בקפדנות כדי למנוע משקעים של חומר רעיל לטווח ארוך בגוף. התאימות הביולוגית שלו עולה בהרבה על זו של חומרי טיטניום רגילים. הוא עבר את הסט המלא של מבחני התאימות הביולוגית ISO10993 ואין לו ציטוטוקסיות, ללא רגישות וללא רגישות. משתנות, מתאים לחולים עם מבנה רגיש וצרכי ​​השתלה ארוכי טווח; שנית, המאפיינים המכניים מאוזנים, עם חוזק מתיחה של 860MPa גדול או שווה ל-860MPa, חוזק תפוקה של גדול או שווה ל-795MPa, התארכות גדולה מ- או שווה ל-10% וקשיות נשלטת בין HV32-38. יש לו חוזק מספיק וקשיחות מעולה, ואינו נשבר או מעוות בקלות לאחר עיבוד, מה שהופך אותו למתאים לדרישות עיבוד מורכבות בתרחישי השתלה זעיר פולשניים; שלישית, יש לו ביצועי עיבוד מצוינים והוא יכול להשיג בקלות חיתוך, קידוח, שחיקה, ריתוך ותהליכים מדויקים. לאחר העיבוד, דיוק הממדים יציב, וניתן לשפר עוד יותר את פני השטח עבור תאימות ביולוגית באמצעות ליטוש חשמלי, חישול בהיר וטיפולים אחרים, ללא צורך בעיבוד מורכב שלאחר מכן, מה שמשפר מאוד את יעילות הייצור של הלקוח. אנו משתמשים בתנור קרן אלקטרונים ואקום במיטה קרה + תהליך גלגול דיוק רב עוברים כדי להבטיח מבנה פנימי אחיד של טיטאן, ללא שליטה במוטות, ללא פורל, סובלנות ממדי, תואם באופן מלא לתקנים של דרגת שתלים רפואיים. טוהר המוצר מגיע ליותר מ-99.96%, מה שמחזק עוד יותר את יציבות החומר ואת התאימות הביולוגית.

 

 

ציון ASTM	סַגסוֹגֶת	קוטר (Φ)	טווח אורך	סובלנות מימדית	מאפיינים מכניים (מינימום)	גימור פני השטח	יישום רפואי
כיתה 23	Ti-6Al-4V ELI	3 מ"מ - 8 מ"מ	100 מ"מ - 3000 מ"מ	±0.04 מ"מ	חוזק מתיחה: 860MPa; חוזק תפוקה: 795MPa; התארכות: 10%	מלוטש (Ra פחות או שווה ל-0.6μm), חישול	מקבעים מיקרו-אורטופדיים, רכיבי שתלים זעיר פולשניים
כיתה 23	Ti-6Al-4V ELI	8 מ"מ - 15 מ"מ	500 מ"מ - 4000 מ"מ	±0.06 מ"מ	חוזק מתיחה: 860MPa; חוזק תפוקה: 795MPa; התארכות: 10%	מלוטש אלקטרו (Ra פחות או שווה ל-0.4μm), סטרילי	תמיכה להשתלות שיניים, מתקנים להשתלות
כיתה 23	Ti-6Al-4V ELI	מותאם אישית (2 מ"מ - 20 מ"מ)	ניתן להתאמה אישית (50 מ"מ - 5000 מ"מ)	±0.03 מ"מ - ±0.08 מ"מ (מותאם אישית)	חוזק מתיחה: 860-900MPa; חוזק תפוקה: 795-850MPa; התארכות: 10-12%	טיפול פני השטח בהתאמה אישית	מכשירי התערבות עצביים ריקים,-שתלים אורטופדיים ברמה גבוהה

 

1. תרחיש השתלה אורתופדית זעיר פולשנית: מוטות טיטניום דרגה 23 זמינים בגדלים הנעים בין 3 מ"מ ל-8 מ"מ, עם אורכים הניתנים להתאמה אישית של 100 מ"מ עד 3000 מ"מ וסובלנות של ± 0.04 מ"מ. המשטח עבר ליטוש (Ra פחות מ-0.6 מיקרומטר או שווה ל-0.6 מיקרומטר) והוא משמש בעיקר לציפורניים אורטופדיות לקיבוע זעיר פולשני, רכיבי עזר לתיקון מפרקים וקיבועי מיקרו בעמוד השדרה. עם מאפייני אלמנט הפער הנמוכים שלו והקשיחות המצוינת שלו, הוא יכול להסתגל לצרכי העיבוד העדינים של ניתוח זעיר פולשני, תוך הימנעות מנזק לרקמות הרכות שמסביב. יחד עם זאת, תאימות ביולוגית גבוהה יכולה לקדם אינטגרציה של עצמות, להפחית את תגובות הדחייה ולעמוד בצורכי השתלה לטווח ארוך. למוט הטיטניום של מפרט זה יש דיוק ממדי יציב לאחר עיבוד וניתן להשתמש בו ישירות להרכבת מכשירים זעיר פולשניים. זה עזר לכמה חברות-מתקדמים של מכשירים אורטופדיים להשלים את השינוי הקליני של מוצרים זעיר פולשניים.

 

2. תרחיש השתלת שיניים: השתמשו במוטות טיטניום דרגה 23 עם מפרט של 8 מ"מ-15 מ"מ, אורך של 500 מ"מ-4000 מ"מ, סובלנות של ± 0.06 מ"מ, ומשטח שניתן להתאים אישית עם טיפול ליטוש חשמלי (Ra פחות מ- או שווה ל-0.4 מיקרומטרים או פגם), ללא שריטות. הם משמשים לעיבוד של תומכי שתלים דנטליים ומחזיקי שתלים, עמידים בפני קורוזיה של רוק הפה, אינם אלרגניים, מתאימים למטופלים בעלי מבנה רגיש, ובעלי חוזק טוב לעמוד בעומסי לעיסה, העונים על צורכי השימוש לטווח ארוך של השתלת שיניים.

 

3. סצנה ריקה של ציוד ברמה גבוהה: תומך בהתאמה אישית של מפרט מלא של 20 מ"מ-20 מ"מ, אורך של 50 מ"מ-5000 מ"מ, סובלנות של ± 0.03 מ"מ - ± 0.08 מ"מ, משמש לעיבוד ריקים של ציוד התערבות עצבי וחסרי שתלים אורטופדיים מתקדמים. ניתן להתאים פרמטרים מכניים ושיטות טיפול פני השטח בהתאם לצרכי הלקוח, עם ביצועי עיבוד טובים, ויכולים להשיג יציקה מדויקת, המתאימה לצרכי המזעור והעידון של מכשור רפואי מתקדם.

 

4. תרחיש מחקר רפואי: אספקת מוטות טיטניום דרגה 23 מותאמים אישית באצווה קטנה למוסדות מחקר, הניתנים להתאמה בגודל, סובלנות וטיפול פני השטח בהתאם לצרכי המחקר. הם מגיעים עם דוחות בדיקה מלאים כדי לסייע בפיתוח ובדיקה של מכשירים רפואיים זעיר פולשניים חדשים, ללא הגבלת כמות מינימלית ותגובה מהירה לצרכי המחקר.

 

 

אנחנו היצרן המוביל בתעשייה המתמחה בייצור ומחקר ופיתוח של מוטות טיטניום רפואיים דרגה 23 (Ti-6Al-4V ELI). בניגוד לדגמי הייצור הקודמים של מוטות טיטניום דרגה 5, חוטי טיטניום אורתודונטיים ומוצרים אחרים, אנו מתמקדים במאפייני הליבה של אלמנטים בעלי פער נמוך דרגה 23 ויש לנו את היכולת לייצר במפרט מלא עם כושר ייצור יציב של למעלה מ-280 טון בשנה. עם תמיכתה של שרשרת תעשיית חומרי הטיטניום המבוססת בבאוג'י, יש לנו יכולות חזקות של שיתוף פעולה בשרשרת האספקה ​​ויכולים להגיב ביעילות לתנודות חומרי הגלם ולהבטיח יציבות באספקה.

 

אנו מצוידים בציוד גלגול דיוק מיובא, תנור מיטה קרה של אלומת אלקטרונים ואקום, כייל קוטר לייזר, בודק חספוס פני השטח וציוד מיוחד אחר. אנו מאמצים תהליך התכה בוואקום + ריבוי דיוק של תהליך גלגול, שולטים בקפדנות על התוכן של אלמנטים מרווחים, מבטלים נקבוביות פנימית, תכלילים ופגמים אחרים של מוטות טיטניום, ומבטיחים שהדיוק הממדים ואיכות פני השטח של כל מוט טיטניום דרגה 23 אחידים ועקביים; כל תהליך הייצור מתבצע בחדר נקי של 100,000 רמות, מעיבוד חומרי גלם, גלגול, חישול ועד אריזת מוצר מוגמר, עם בקרה-סגורה במעגל סגור לאורך כל התהליך כדי למנוע זיהום אבק וזיהומים. כל אצווה של מוצרים עברה בדיקות תכולת חלקיקים ובדיקות ביצועים מכניות, תוך עמידה מלאה בתקנים הרפואיים ASTM F136 ודרישות מערכת האיכות ISO13485, מה שמבטיח בטיחות המוצר ממקור הייצור.

יש לנו מערכת בקרת איכות ותאימות רפואית מקיפה, העוקבת בקפדנות אחר תקן החומרים האמריקאי Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) לייצור, ועומדת במלואה בדרישות התאימות של תעשיית הרפואה הגבוהה העולמית. חומרי הגלם בהם נעשה שימוש הם טיטניום ספוג דרגה 23 העומד בסטנדרטים רפואיים. כל אצווה של חומרי גלם מגיעה עם אישור מספר תנור ודוחות בדיקת רכיבים, שיכולים להשיג עקיבות מלאה של תהליך חומר הגלם; קבע ספר ייצור מפורט במהלך תהליך הייצור, רישום פרמטרי התהליך ובדיקת תוצאות של כל תהליך.

 

המוצרים המוגמרים מלווים בקבצי MTR מלאים הכוללים דוחות תאימות ביולוגית, דוחות בדיקת ביצועים מכניים ודוחות בדיקת דיוק ממדי, שניתן להשתמש בהם ישירות עבור אישורים רפואיים מיינסטרים עולמיים כגון FDA, CE, NMPA וכו', מבלי לדרוש עלויות ציות נוספות מהלקוחות. אנו משתתפים גם בפרויקטים של מחקר ופיתוח חומרי טיטניום רפואיים-מתקדמים, ואיכות המוצר שלנו הוכרה על ידי חברות מכשור רפואי-מובילות רבות בסין, עם שיעור רכישה חוזרת של למעלה מ-96%.

יש לנו יכולות בלעדיות להתאמה אישית, מחקר ואחרי-מכירות עבור מוטות טיטניום רפואיים דרגה 23. בשונה ממצב ההתאמה האישית של מוצרי טיטניום אחרים, אנו מתמקדים בהתאמה אישית ואופטימיזציה של חומרי אלמנטים בעלי פער נמוך. הצוות הטכני שלנו מורכב ממומחים למחקר ופיתוח של חומרי סגסוגת טיטניום רפואית-מתקדמים ובעלי מקצועות בעיבוד מכשירים רפואיים, שיכולים להתאים את עצמם לעומק-עיבוד המכשירים הגבוהים והצרכים הקליניים של הלקוחות. אנחנו יכולים לא רק להשיג מפרטים מלאים של 2 מ"מ-20 מ"מ והתאמה אישית באורך מלא של 50 מ"מ-5000 מ"מ, אלא גם להתאים אישית סובלנות, שיטות טיפול פני השטח (ליטוש אלקטרו, חישול בהיר וכו'), לכוון פרמטרים מכניים ולספק שירותי עיבוד מותאמים אישית (חיתוך מדויק, קידוח, תהליך השחזה) כדי לפתור בעיות טכניות של מוט טיטניום.

 

 

1.האם מוטות טיטניום דרגה 23(Ti-6Al-4V ELI) זמינים עם סובלנות, גדלים וגימורים מיוחדים ליישום רפואי מתקדם/מורכב?
בְּסֵדֶר. אנו מתמחים בהתאמה אישית בלעדית של מוטות טיטניום רפואיים דרגה 23, פורצים את גבולות ההתאמה האישית הקונבנציונלית. אנו יכולים להתאים את הפרמטרים במדויק בהתאם לתרחישים הרפואיים הגבוהים-של הלקוחות (כגון-השתלה מינימלית פולשנית, מכשירים מיוחדים למטופלים רגישים) וצרכי ​​עיצוב המכשירים. ניתן להתאים את הגודל מ-2 מ"מ עד 20 מ"מ, את האורך מ-50 מ"מ עד 5000 מ"מ, וניתן לשלוט בסובלנות בתוך ± 0.03 מ"מ עד ± 0.08 מ"מ, עמידה בדרישות הדיוק האולטימטיביות; בנוסף לליטוש קונבנציונלי וחישול בהיר, ניתן להתאים אישית ליטוש אלקטרו-בדיוק גבוה (Ra פחות מ-0.3 מיקרומטר או שווה ל-0.3 מיקרומטר) לטיפול פני השטח כדי לשפר עוד יותר את התאימות הביולוגית. לפני ההתאמה האישית, הצוות הטכני יערוך הערכת ייצור המבוססת על שרטוטי הלקוח והצרכים הקליניים. בהתחשב במאפייני העיבוד של חומרים עם פערים נמוכים דרגה 23, יסופקו הצעות לאופטימיזציה של פרמטרים כדי להבטיח שהמוצר עומד בתקני ASTM F136, ללא הגבלת כמות הזמנה מינימלית. התאמה אישית של אצווה קטנה תיקח 6 ימי עבודה למשלוח לדוגמה, ודוחות בדיקה מותאמים יינתנו כדי לעזור ללקוחות לקדם במהירות את המחקר והפיתוח.

2. האם מוט טיטניום דרגה 23 המותאם אישית יכול לספק סט שלם של מסמכי תאימות להסמכה רפואית עולמית-מתקדמים כדי לעזור למוצר להיות גלובלי?

בְּסֵדֶר. אנו מודעים היטב לחשיבות של הסמכת מכשור רפואי-מתקדם ומעבר לגלובאלי. כל מוטות הטיטניום בדרגה 23 המותאמים אישית יכולים לספק סט שלם של חומרי תאימות לאישורים רפואיים עולמיים כמו FDA, CE, NMPA וכו', ולפתור לחלוטין בעיות הסמכה של לקוחות. בפרט, הוא מפרט את דו"ח בדיקת הרכב החומרים דרגה 23, הדו"ח של יישום התקן ASTM F136, הסדרה המלאה של דוחות בדיקת התאימות הביולוגית של ISO10993, דו"ח הבדיקה למאפיינים מכניים, דו"ח הבדיקה לדיוק הממדים, מסמך העקיבות המלאה של העיבוד והצהרת התאימות, שניתן להגיש באנגלית ובסינית כאחד. צוות לאחר המכירה מנוסה בהסמכה רפואית מתקדמת ויכול לתמוך בלקוחות בהגשה ובסקירה של חומרי הסמכה, להגיב לשאלות תאימות הנוגעות לחומרי דרגה 23, להקל על הלקוחות להאיץ את תהליך ההסמכה, לסייע בהימנעות מעיכובים בהשקת המוצר ובפיתוח בחו"ל הנובעים ממידע לקוי ובסופו של דבר לחסוך בעלויות זמן הסמכה ללקוחות.

 

3. כיצד להתמודד עם סטיית גודל, פגמים במשטח או בעיות תאימות לעיבוד עם מוטות טיטניום בהתאמה אישית דרגה 23?

אם למוצרים מותאמים יש סטיות ממדים, פגמים פני השטח, מאפיינים מכניים שאינם עומדים בתקנים או בעיות תאימות לעיבוד, והבדיקות המקצועיות שלנו מוודאות שזה נובע מסיבות ייצור, נפעיל מיד את תוכנית החירום של דרגה 23 בלעדית לאחר-מכירה, נשכפל או יחליף ללא תנאי את המוצר ללא תשלום, ישא עלויות, לא משפיעות, לא משפיעות, התקדמות המחקר והפיתוח והייצור של הלקוח. במקביל, הצוות הטכני יבצע ניתוח-מעמיק של הגורמים לבעיה, ישלב את המאפיינים של התכה בוואקום ותהליכי גלגול מדויקים של מוטות טיטניום דרגה 23, לייעל את ציוד הייצור ופרמטרי התהליך, ולמנוע בעיות דומות להתרחש שוב. לעיבוד בעיות התאמה, אנו נספק התאמות מותאמות אישית של גודל, פתרונות תהליכים ופתרונות מהירים של לקוחות בטכנולוגיית תהליכי אופטימיזציה, הנפקת דוחות סקירה טכנית, ומעקב אחד-על-אחד לאורך התהליך עד שהלקוח מרוצה לחלוטין.

4. האם מוטות טיטניום דרגה 23 מותאמים אישית עם אצווה קטנה ומפרטים רבים לענות על הצרכים של-מחקר מתקנים רפואיים וייצור חירום במונחים של דגימה וזמן אספקה?

אנו תומכים באופן מלא בהתאמה אישית של אצווה קטנה ומספר מפרטים ללא הגבלת כמות הזמנה מינימלית, שיכולה לענות על הצרכים של לקוחות עבור-דגימת מחקר ופיתוח מכשור רפואי מתקדם, ייצור ניסויים באצווה קטנה וייצור חירום. זמן ההתאמה האישית הכללית (2 מ"מ-20 מ"מ, סובלנות כללית ±0.04 מ"מ - ±0.06 מ"מ, משטח מלוטש כללי) ללא מדגם הוא 6 ימי עבודה וייצור אצווה הוא 10-15 ימי עבודה. אם יש סובלנות מיוחדות (± 0. 03 מ"מ), טיפולי משטח מיוחדים (ליטוש אלקטרו דיוק גבוה) או נהלים מיוחדים אחרים, זמן הדגימה הוא 8 ימי עבודה, והמשלוח ייקח 15-20 ימי עבודה. להזמנות דחופות, ניתן לתאם ייצור לעיבוד עדיפות. מפרטים רגילים במלאי יכולים להישלח באותו יום, וכל הדוגמאות המותאמות מגיעות עם דוחות בדיקה רפואית. לקוחות יכולים להשתמש בהם ישירות לבדיקות מחקר ופיתוח ואימות קליני ללא בדיקות נוספות, מה שמשפר מאוד את יעילות המחקר והפיתוח.

5. האם לאחר-מכירות יכולים לספק הנחיות טכניות לעיבוד שבבי מדויק עבור מוטות טיטניום דרגה 23 כדי לפתור בעיות כגון סדקים ועיוותים במהלך תהליך העיבוד?

בְּסֵדֶר. לצוות הטכני לאחר-המכירות שלנו יש ניסיון עשיר בעיבוד שבבי מדויק של מוטות סגסוגת טיטניום רפואית דרגה 23, והוא יכול לספק-הדרכה טכנית אחד על-לאורך התהליך כדי לפתור לחלוטין בעיות בעיבוד לקוחות. בתגובה לנקודות הכאב כגון סדקים, דפורמציה ונזקי פני השטח המועדים להתרחש במהלך עיבוד מוטות טיטניום דרגה 23, בשילוב עם המרווח הנמוך והקשיחות הגבוהה שלהם, נספק המלצות פרמטרי עיבוד מותאמות אישית, לרבות פרמטרים של טמפרטורה, כוח ובקרת מהירות עבור חיתוך מדויק, קידוח, תהליכי שחיקה, תהליכי שחיקה ועוד. אם נתקלים בקשיי עיבוד מורכבים, ניתן לארגן מהנדסים הדרכה מרחוק, ובמידת הצורך, ניתן לספק-סיוע באתר לאיתור באגים בציוד, לייעל תהליכים, לפתור בעיות כגון יציבות ריתוך וטחינה דיוק גבוהה, ולספק פתרונות אופטימיזציה של תהליכי עיבוד לשיפור יעילות העיבוד של הלקוחות ולהבטיח שהציוד הרפואי{0} המעובד עומד בדרישות{0} הגבוהות של מוטות טיטניום.

אֶלֶקטרוֹנִי:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

וואטסאפ:+8613571718779

תגיות פופולריות: בר עגול טיטניום דרגה 23, יצרנים, ספקים, מפעלים של מוט עגול טיטניום דרגה 23