Gr23 Ti 6AL4V Eli Medical טיטניום בר

מוט טיטניום רפואי Gr23 (Ti6Al4V Eli, אמריקאי דרגה 23) הוא מוט מסגסוגת טיטניום אלפא בטא שתוכנן במיוחד עבור תחום השתלים הרפואיים, השייך לגרסה המשודרגת של הפער הנמוך (Eli) של Ti6Al4V. עם תאימות ביולוגית אולטימטיבית, יכולת הסתגלות מכאנית מעולה ועמידות יציבה בפני קורוזיה של נוזלי הגוף, היא הפכה למצע הליבה של מוצרים רפואיים-מתקדמים כגון שתלים אורטופדיים ושתלים דנטליים. אנו מעורבים עמוקות בתחום של חומרי טיטניום רפואיים במשך שנים רבות, ומספקים פתרונות Gr23 למוט טיטניום רפואי העומדים בסטנדרטים האמריקאיים עבור חברות מכשור רפואי גלובליות עם רזרבות נקודתיות בדרגה רפואית, יכולות התאמה אישית מדויקות ותמיכה רפואית בלעדית לאחר-מכירות.

Gr23 מתאים לדרגה 23 בתקן האמריקאי, עם יתרונות מרכזיים המתמקדים בהתאמת סצנה רפואית:

ראשית, בקרת אלמנטים מרווחים נמוכים, הגבלת זיהומים קפדנית כגון חמצן (פחות או שווה ל-0.13%), חנקן (פחות או שווה ל-0.05%), פחמן (פחות או שווה ל-0.03%), שיפור משמעותי בטוהר החומר והבטיחות הביולוגית, והפחתת הסיכון לדחיית גוף האדם;

השני הוא התאמה מדויקת של תכונות מכניות, עם חוזק מתיחה של מעל 860MPa ומודול אלסטי קרוב לזה של עצמות אדם (110GPa), שיכול להפחית את אפקט מיגון המתח לאחר ההשתלה;

שלישית, יש לו יכולת עיבוד מצוינת, סובלנות מדוייקת לגודל סרגל (סובלנות קוטר ± 0.05 מ"מ), חספוס פני השטח הניתן לשליטה (Ra פחות מ-0.8 מיקרומטר או שווה ל-0.8 מיקרומטר), והוא מתאים לעיבוד עיבוד מדויק ותהליכי שינוי פני השטח;

רביעית, יש לו עמידות חזקה בפני קורוזיה של נוזלי הגוף והוא יציב בסביבה של נוזלי דם ורקמות אנושיים לאורך זמן, ללא משקעים של יוני מתכת, מה שמבטיח את בטיחות ההשתלה.

לחומרי טיטניום בדרגה רפואית, כמצע הליבה של שתלים אנושיים, יש יתרונות שאין שני להם שיכולים להבטיח את הבטיחות והיעילות של יישומים רפואיים, כולל:

ראשית, תאימות ביולוגית מצוינת, שיכולה ליצור ממשק ביולוגי טוב עם רקמות ותאים אנושיים ואין לה תופעות לוואי רעילות כגון רגישות וטרטוגניות, ויכולה לעמוד בדרישות של השתלה-ארוכת טווח בגוף;

שנית, יציבות בפני קורוזיה של נוזלי גוף, המסוגלת לעמוד בפני פלישת יוני כלוריד, חלבונים וחומרים אחרים בדם אנושי, כדי למנוע מחומרים להתכלות ולהתכלות;

חוץ מזה, יכולת הסתגלות של המאפיינים המכניים, הפשרה בין חוזק וקשיחות, היא שלא רק עונה על דרישות נשיאת העומס של העצם, אלא גם העיוות המכני- שלה בתנועות אנושיות;

ואחרון חביב, יציבות לעיקור, המסוגלת לעמוד בהליכי עיקור שונים כגון טמפרטורה גבוהה, לחץ גבוה, קרינה וכו'. תכונות החומר לא התקלקלו ​​לאחר העיקור, מה שמבטיח את בטיחות השימוש במכשיר רפואי.

מוט טיטניום רפואי Gr23 Ti6Al4V Eli מתאים במדויק למספר סוגים של תרחישי השתלה רפואית, עם מלאי המכסה מפרטים מיינסטרים והתאמה אישית כדי לעמוד בדרישות גודל מיוחדות. יישומים ופרמטרים ספציפיים הם כדלקמן:

Gr23 Ti 6AL4V Eli Medical טיטניום בר

בר טיטניום רפואי

בר טיטניום רפואי GR5

כיצרנית מקצועית של חומרי טיטניום רפואיים, הליבה התחרותית שלנו מתמקדת באיכות רפואית, אחריות למלאי וחוזק התאמה אישית. מבחינת המלאי, יש לנו מלאי של מוטות טיטניום רפואיים Gr23 Ti6Al4V Eli בקטרים ​​הנעים בין 3 מ"מ ל-50 מ"מ, כולם עברו טיפול נקי בדרגה רפואית ואריזה סטרילית.

המלאי שלנו מספיק, ואנחנו יכולים לשלוח במהירות תוך 72 שעות לאחר ביצוע ההזמנה, לענות על צורכי הייצור הדחופים של מפעלי מכשור רפואי. במונחים של שירותים מותאמים אישית, בהסתמך על קווי ייצור ייעודיים ברמה רפואית, אנו יכולים לספק מוצרים מותאמים בכל קוטר מ-2 מ"מ עד 60 מ"מ ובכל אורך מ-500 מ"מ עד 5000 מ"מ.

אנו תומכים בטיפולי משטח בדרגה רפואית כגון ליטוש משטחים (Ra פחות מ-0.4 מיקרומטר או שווה ל-0.4 מיקרומטר), כבישה ופסיבציה של חומצה, ויכולים גם להתאים קבוצות חומרים עם תכונות מכניות ספציפיות בהתאם לצרכי אתר ההשתלה. בתהליך בקרת האיכות, אנו מקפידים על התקן הרפואי ASTM F136, מצוידים במנתחים ספקטרליים ברמה רפואית ובציוד לבדיקת ניקיון.

כל תהליך הייצור מתבצע בחדר נקי של 10,000 רמות, וכל אצווה של מוצרים מספקת דוחות מלאים של בדיקת תאימות ביולוגית, אישור חומר (MTC) ודוחות אימות עיקור כדי להבטיח עמידה ב-100% בדרישות חומרי השתלים הרפואיים. עם קיבולת ייצור שנתית של 200 טון, הוא יכול לבצע בקלות הזמנות-בקנה מידה גדול תוך מענה לצרכים של התאמה אישית-קטנה, תוך השגת איזון בין ייצור בקנה מידה גדול-בדרגה רפואית ושירותים מותאמים אישית.

-התאמה אישית של דיוק בדרגה רפואית, המתאימה לתרחישי השתלה מרובים: יש לנו את היכולת לספק התאמה אישית של דרגות רפואיות, בהתאמה מדויקת לצורכי המחקר והייצור של מכשירים רפואיים שונים. היקף ההתאמה האישית מכסה התאמה אישית של גודל (כל קוטר של 2 מ"מ-60 מ"מ, כל אורך של 500 מ"מ-5000 מ"מ), התאמה אישית של דיוק משטח (Ra פחות מ-0.4 מיקרומטר או שווה לליטוש ברמת דיוק גבוהה, פסיבציה של כבישה בחומצה וכו'), התאמה אישית של אריזה (אריזה עצמאית סטרילית, אריזות מכניות וכו' אופטימליות), גם ביצועים נקיים ואצוותים. פתרונות לתרחישי השתלה מיוחדים (כגון אורתופדיה ילדים, ניתוח זעיר פולשני).

תהליך ההתאמה האישית עוקב בקפדנות אחר דרישות התאימות של התעשייה הרפואית. הלקוחות צריכים רק לספק שרטוטים או פרמטרים של המוצר, ובתוך 24 שעות הם יכולים לספק פתרון מותאם והצעת מחיר מפורטת העומדת בתקן האמריקאי ASTM F136, מה שמבטיח שהמוצר המותאם מותאם בצורה מדויקת לצרכי השתלים הרפואיים.

-אחריות רפואית בלעדית לאחר-אחריות, רכש חוצה-גבולות ללא דאגות: אנו מספקים שירות רפואי בלעדי לאחר-מחזור מלא עבור ארגוני מכשור רפואי, ומבטיחים תאימות ושקט נפשי לאורך תהליך הרכש והשימוש. לאחר אספקת המוצר, ניתנת תקופת אחריות איכות של 18 חודשים. במהלך תקופת האחריות, אם ישנן בעיות כגון אי התאמה מהותית, אי-תאימות של ניקיון או כשל בבדיקת תאימות ביולוגית, ניתן לספק החזרות או החלפות חינם לאחר אימות, ועלויות לוגיסטיקה-יישאו. עבור לקוחות בחו"ל, אנו מכירים את דרישות התאימות ליבוא מוצרים רפואיים גלובליים ויכולים לספק סט שלם של מסמכים (דוח תאימות ביולוגית, דו"ח עיקור, אישור חומר וכו') העומדים בדרישות הסמכה של ה-FDA וה-CE כדי לסייע בהליכי שחרור מהמכס. במקביל, יוקם קו חם לשירות טכנולוגיה רפואית 24 שעות ביממה, עם מהנדסים מקצועיים זמינים לענות על שאלות לגבי בחירת חומר, התאמת טכנולוגיית עיבוד, תהליכי עיקור ומתן תמיכה טכנית ברמה רפואית בכל עת.

-שיתוף פעולה שקוף בדרגה רפואית מבטיח תאימות ואבטחה: אנו מיישמים מודל שיתוף פעולה שקוף בדרגה רפואית מלאה, העומד בדרישות העקיבות של תאימות של תעשיית המכשור הרפואי. לאחר אישור ההזמנה, חתום על הסכם שיתוף פעולה מפורט בדרגה רפואית, תוך ציון תנאי ליבה כגון פרמטרים של מוצר, תקני ניקיון, דרישות תאימות ביולוגית, זמן אספקה ​​ותמיכה לאחר-מכירות. במהלך תהליך הייצור, אנו דוחפים בקביעות את נתוני התקדמות הייצור ובדיקות הניקיון ללקוחות. עבור הזמנות מותאמות בקנה מידה גדול-, אנו יכולים לספק דוחות תקופתיים של בדיקת תאימות ביולוגית במהלך תהליך הייצור. לפני המשלוח, שלח סט שלם של מסמכי תאימות ודוחות בדיקת מוצר מוגמר בדוא"ל, וארגן את המשלוח רק לאחר שהלקוח יאשר את דיוקם. אמצעי תשלום גמישים, תומכים במודל שיתוף פעולה של תשלום מראש ותשלום סופי, הפחתת הלחץ הפיננסי של הלקוחות ופתרון מלא של בעיות תאימות ואיכות ברכש חוצה גבולות של חומרים ברמה רפואית.

-ש: כמה זמן הוא מחזור ההתאמה האישית של מוטות טיטניום רפואיים Gr23? האם נתמכת התאמה אישית רפואית באצווה קטנה?

Chenxin Titanium: מחזור הייצור של מפרטים רגילים מותאמים אישית הוא 7-10 ימי עבודה, בעוד שמחזור ההתאמה האישית לגדלים מיוחדים או משטחים בעלי דיוק גבוה הוא 10-15 ימי עבודה. אנו תומכים באופן מלא בהתאמה אישית רפואית באצווה קטנה, עם כמות התאמה אישית מינימלית של 10 יחידות בלבד וללא עמלות שירות התאמה אישית נוספות. הצעת המחיר כוללת עיבוד, בדיקה, ועלויות אריזה סטרילית בדרגה רפואית, העונות על צורכי מחקר ופיתוח או ייצור ניסויים של אצווה קטנה של מפעלי מכשור רפואי.

-ש: האם אוכל להחזיר או להחליף את מוט הטיטניום הרפואי Gr23 המותאם אישית אם הוא אינו מתאים לשימוש בשתל רפואי?

Chenxin Titanium: אם לא ניתן להשתמש במוצר למוצר השתלה רפואי בגלל הסיבות שלנו (אי התאמה מהותית, אי{0}}תאימות ניקיון, דוח בדיקה חסר), נוכל להגיש בקשה להחזרה או החלפה תוך 30 יום לאחר קבלת המוצר. אנו נישא בעלויות הלוגיסטיקה ללא תשלום ונשלים את הייצור מחדש או ההחזר תוך 7 ימי עבודה. אם קיימת אי התאמה עקב פרמטרים שגויים של הלקוח שסופקו, יינתן פתרון אופטימיזציית תאימות בחינם, ויחויבו רק עמלות חומר גלם ועיבוד.

-ש: כיצד להבטיח את הסטריליות והניקיון של מוטות טיטניום רפואיים Gr23 המותאמים אישית לחו"ל במהלך ההובלה?

Chenxin Titanium: אנו משתמשים באריזה סטרילית כפולה-שכבתית (שקית סטרילית פנימית + קופסת קרטון נקייה עמידה בפני זעזועים), מצוידת בכרטיסי ניטור לחות וניקיון. בחרו ספקי לוגיסטיקה של שרשרת קר ייעודית רפואית להובלה לחו"ל ועקבו אחר סביבת ההובלה לאורך כל התהליך. במקביל, רכשו ביטוח הסעות רפואיות. אם יהיו בעיות כמו נזק לאריזה או כשל סטרילי במהלך ההובלה, הוא יאומת ויונפק מחדש ללא תשלום, וההפסדים הרלוונטיים יישאו.

אֶלֶקטרוֹנִי:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

וואטסאפ:+8613571718779

תגיות פופולריות: gr23 ti 6al4v eli בר טיטניום רפואי, סין גר23 ti 6al4v eli בר טיטניום רפואי יצרנים, ספקים, מפעלים