לוחית טיטניום רפואית GR5ELI

אנו מייצרים צלחת טיטניום Gr3, Gr4 ו- Gr5 ELI לקיבוע עצם פנימי המבוסס על ניהול מערכת איכותית. מפעל הגלגול 650 שלנו יכול לייצר את יריעת הטיטניום לשימוש רפואי עם תכונות מכניות ומיקרו-מבנה טובים יותר.

שלח החקירה

הצגת המוצר

GR5ELI Medical Titanium Plate (אמריקאי Grade 5 ELI) היא לוחית סגסוגת טיטניום אלפא בטא שתוכננה במיוחד עבור תרחישי שתלים רפואיים נושאי משקל-. כדרגת שחרור נמוך (ELI) משודרג של Ti6Al4V, הוא משלב תאימות ביולוגית אולטימטיבית וחוזק ספציפי במיוחד, מה שהופך אותו לחומר המועדף עבור מוצרי ליבה רפואיים כגון מצעי שתלים אורטופדיים, בסיסי שתלים דנטליים ורכיבים לקיבוע עמוד השדרה. אנו מעורבים עמוקות בתחום סגסוגות טיטניום רפואיות מזה שנים רבות, ומספקים לחברות מכשור רפואי גלובליות פתרונות GR5ELI לוחות טיטניום רפואיים העומדים בסטנדרטים האמריקאיים, עם עתודות נקודתיות בלעדיות של GR5ELI, יכולות התאמה אישית מדויקות, וערבות עמידה רפואית בתהליך מלא.

1, מאפייני ליבה של צלחת טיטניום רפואית GR5ELI בתקן אמריקאי

GR5ELI תואם לתקן האמריקאי Grade 5 ELI סגסוגת טיטניום, עם מאפייני ליבה המסתגלים במדויק לצרכים רפואיים נושאי עומס: ראשית, פער נמוך, טוהר גבוה, תכולת חמצן פחות או שווה ל-0.13%, תכולת חנקן פחות או שווה ל-0.05%, התאמה קפדנית של מתכת, ללא זיהומים אנושיים, ללא זיהומים מתכתיים, ללא זיהומים אנושיים. לתרחישי השתלה-ארוכי טווח; שנית, יש לו חוזק ספציפי במיוחד-, עם חוזק מתיחה של מעל 860MPa, העולה בהרבה על זה של נירוסטה. זה יכול לענות על הצרכים של רכיבי שתלים נושאי עומס, כגון אורטופדיה ועמוד שדרה, תוך הפחתת משקל השתלים; שלישית, עיבוד הגיליון מצוין, עם סובלנות עובי של ± 0.05 מ"מ וחספוס פני השטח Ra פחות או שווה ל-0.8 מיקרומטר. זה יכול להשיג חיתוך מדויק, קידוח, כיפוף ועיבוד אחר, והוא מתאים למבני שתלים מורכבים; הרביעי הוא עמידות בפני קורוזיה של נוזל גוף ויציבות עיקור, יציבות-לטווח ארוך בנוזלי גוף אנושיים, תאימות לשיטות עיקור מיינסטרים כגון טמפרטורה גבוהה, לחץ גבוה והקרנה, וללא פגיעה בביצועים לאחר עיקור.

2, יתרונות בלעדיים של חומרי סגסוגת טיטניום רפואיים

חומר סגסוגת טיטניום רפואית הוא מצע הליבה בתחום השתלים הרפואיים הנושאים-עומס, והיתרונות הבלעדיים שלו מספקים ערבויות כפולות לבטיחות רפואית ואמינות מבנית: ראשית, תאימות ביולוגית ברמה-מעלה, שכבת התחמוצת הצפופה על פני סגסוגת הטיטניום יכולה ליצור מגע יציב לרקמות רעילות, ללא השפעות לוואי של הרקמה, ומתאים לצרכי השתלה-לטווח ארוך;

שנית, יש התאמה מלאה לתהליכי עיקור, התואמת לחלוטין לתהליכי עיקור רפואיים שונים. לאחר עיקור, הרכב החומר והמאפיינים המכניים נשארים ללא שינוי, מה שמבטיח את בטיחות השימוש בשתל;

יתר על כן, זהו מתאם נושא עומס-בחוזק גבוה. לסגסוגת Ti יש חוזק מוגבר בהשוואה ל-Ti טהור וניתן להתאים אותה כך שתתאים יותר לדרישות נשיאת העומס של עצמות אדם, מה שגם מפחית את האפשרות לשבר בשתל;

ואחרון חביב, היא עמידות בפני קורוזיה של נוזלי הגוף שיכולה להיות קורוזיה לאורך זמן של יוני Cl- בדם אנושי ובנוזל רקמות למשך תקופה ארוכה, להימנע מהידרדרות החומר ולהגדיל את אורך החיים של השתל.

3, תרחישי יישומים ופרמטרי ליבה

צלחת טיטניום רפואית GR5ELI מתאימה במדויק למספר סוגים של תרחישים רפואיים-שנושאים עומסים, כשהמלאי מכסה מפרטים רגילים והתאמה אישית כדי לעמוד בדרישות גודל מיוחדות. יישומים ופרמטרים ספציפיים הם כדלקמן:

שדה יישום	טווח עובי צלחת	רוחב ואורך צלחת	דרגת תקן אמריקאית
תשתיות שתלים אורטופדיים (פמורל, טיביה)	1.0 מ"מ - 10.0 מ"מ	רוחב: 100-500 מ"מ; אורך: 500-3000 מ"מ (ניתן להתאמה אישית)	GR5ELI (כיתה 5 ELI)
בסיסי השתלות שיניים	0.5 מ"מ - 5.0 מ"מ	רוחב: 50-300 מ"מ; אורך: 300-2000 מ"מ (ניתן להתאמה אישית)	GR5ELI (כיתה 5 ELI)
רכיבי קיבוע עמוד השדרה	2.0 מ"מ - 8.0 מ"מ	רוחב: 150-400 מ"מ; אורך: 800-3000 מ"מ (ניתן להתאמה אישית)	GR5ELI (כיתה 5 ELI)
לוחות קיבוע טראומה	1.5 מ"מ - 12.0 מ"מ	רוחב: 200-500 מ"מ; אורך: 1000-3000 מ"מ (ניתן להתאמה אישית)	GR5ELI (כיתה 5 ELI)

צלחת טיטניום רפואית GR5ELI

צלחת טיטניום רפואית GR2

צלחת טיטניום רפואית GR1

4, יתרונות הליבה של יצרני ייצור

כיצרנית מקצועית של לוחות טיטניום רפואיים GR5ELI, התחרותיות המרכזית שלנו מתמקדת באיכות הבלעדית, אחריות למלאי והתאמה אישית מדויקת של סגסוגות טיטניום. מבחינת מלאי, יש לנו מאגר מיוחד של לוחות טיטניום רפואיים GR5ELI בעובי של 0.5 מ"מ-12.0 מ"מ, המכסים תרחישים רפואיים נושאי משקל מיינסטרים כגון אורטופדיה ורפואת שיניים.

הם עברו טיפול נקי ברמה רפואית ואריזה סטרילית, עם מלאי מספיק, וניתן לשלוח אותם במהירות תוך 72 שעות לאחר ביצוע ההזמנה, תוך מענה לצורכי המחקר והייצור הדחופים של מפעלי מכשור רפואי. במונחים של שירותים מותאמים אישית, בהסתמך על קווי ייצור של גלגול דיוק בדרגה רפואית, טכנולוגיית העיבוד של סגסוגת טיטניום GR5ELI מותאמת בהתאם למאפיינים שלה. אנו יכולים לספק מוצרי לוחות טיטניום בכל עובי מ-0.3 מ"מ עד 15.0 מ"מ, בכל רוחב מ-50 מ"מ עד 600 מ"מ ואורך מותאם אישית.

אנו תומכים בעיבוד מותאם אישית כגון חיתוך מדויק, ליטוש משטחים, קידוח וכו', כדי לענות על הצרכים של מצעי שתלים לא סדירים. בתהליך בקרת האיכות, אנו מקפידים על תקן סגסוגת טיטניום רפואית ASTM F136, וכל תהליך הייצור מתבצע בבית מלאכה נקי ברמה 10000 המצוידת במנתחי ספקטרל רפואיים, מכונות בדיקת מתיחה וציוד אחר. אנו מתמקדים בבדיקת תכולת רכיבי הפער והמאפיינים המכניים של GR5ELI, ומספקים דוחות מלאים של בדיקת תאימות ביולוגית, אישורי חומרים (MTC) ודוחות אימות עיקור עבור כל אצווה של מוצרים כדי להבטיח עמידה ב-100% בדרישות השתלים הרפואיים. עם קיבולת ייצור שנתית של 200 טון, הוא יכול לבצע הזמנות בקנה מידה גדול- ובמקביל לענות על הצרכים המותאמים אישית של מחקר ופיתוח בקנה מידה קטן, השגת איזון יעיל בין ייצור בקנה מידה גדול של לוחות טיטניום רפואיים GR5ELI ושירותים מותאמים אישית.

5, למה לבחור בנו

-התאמה אישית מדויקת בלעדית של GR5ELI, מתאימה לתרחישים רפואיים נושאי משקל-: אנו מתמקדים במאפייני הליבה של סגסוגת טיטניום GR5ELI "חוזק גבוה+תאימות ביולוגית גבוהה", עם יכולות התאמה אישית של דיוק בדרגה רפואית מלאה, בהתאמה מדויקת לצורכי המחקר והייצור של מכשירי השתלה-של משקל.

טווח ההתאמה האישית כולל התאמה אישית של גודל (כל עובי מ-0.3 מ"מ עד 15.0 מ"מ, כל רוחב מ-50 מ"מ עד 600 מ"מ, אורך מותאם אישית), התאמה אישית של תהליך (חיתוך מדויק, ליטוש משטחים, קידוח, כיפוף וכו' מותאם לדרישות העומס-), התאמה אישית של אריזה, אריזה סטרילית, אריזה סטרילית, אריזה נפרדת וכו'). ביישומים מיוחדים כגון אורטופדיה ופתרונות עמוד שדרה, הצוות הטכני יכול למנף את היתרונות המכאניים של GR5ELI כדי להציע פתרונות אופטימיזציה מותאמים של סובלנות עובי וניהול ביצועים המוודאים שהמוצר מתאים בדיוק למפרטי-העומס והבטיחות הביולוגית של שתלים.

תהליך ההתאמה האישית עוקב בקפדנות אחר דרישות התאימות של התעשייה הרפואית. הלקוחות צריכים לספק שרטוטים או פרמטרים של המוצר בלבד, ובתוך 24 שעות, הם יכולים לספק פתרון מותאם אישית והצעת מחיר מפורטת העומדת בתקן האמריקאי ASTM F136.

-אחריות מכירה-בלעדית של GR5ELI, תאימות לרכש חוצה-גבולות: אנו מספקים למפעלי מכשור רפואי שירות בלעדי לאחר-מכירה רפואית עבור לוחות טיטניום רפואיים של GR5ELI, מה שמבטיח תאימות ושקט נפשי לאורך תהליך הרכש והשימוש. לאחר אספקת המוצר, ניתנת תקופת אחריות איכות של 18 חודשים. במהלך תקופת האחריות, אם יש בעיות כגון טוהר GR5ELI שאינו עומד בתקן, חומר שאינו עומד בתקן, ניקיון שאינו עומד בתקן, בדיקות תאימות ביולוגיות שאינן עומדות בתקן, או סובלנות ממדים החורגת מהתקן, ניתן לספק החזרות והחלפות חינם לאחר אימות, ועלויות הלוגיסטיקה הלוך ושוב יישאו.

עבור לקוחות בחו"ל, אנו מכירים את דרישות תאימות היבוא הגלובלי של מוצרי סגסוגת טיטניום רפואית ויכולים לספק סט שלם של מסמכי תאימות העומדים בדרישות אישורי ה-FDA וה-CE (כולל דוחות זיהוי רכיבי פער GR5ELI, דוחות תאימות ביולוגית, דוחות עיקור, אישורי חומר וכו') כדי לסייע בהליכי שחרור ממכס. במקביל, יוקם קו חם לשירות טכנולוגיה רפואית 24 שעות ביממה, עם מהנדסים מקצועיים זמינים לענות על שאלות לגבי בחירת חומר, התאמת עיבוד שבבי מדויק, אופטימיזציה של תהליך העיקור, ומתן תמיכה טכנית ברמה רפואית עבור לוחות טיטניום GR5ELI בכל עת.

-שיתוף פעולה שקוף בדרגה רפואית מבטיח עקיבות איכותית של GR5ELI: אנו מיישמים מודל שיתוף פעולה שקוף בדרגה רפואית מלאה, העונה על דרישות העקיבות של תעשיית המכשור הרפואי, ומתמקד בהבטחת הטוהר והתכונות המכניות הניתנות לשליטה של לוחות טיטניום GR5ELI. לאחר אישור ההזמנה, ייחתם הסכם שיתוף פעולה מפורט בדרגה רפואית, המפרט תנאי ליבה כגון פרמטרי מוצר GR5ELI, תקני טוהר, דרישות ביצועים מכניים, מפרטי ניקיון, זמן אספקה ותמיכה לאחר-מכירות.

במהלך תהליך הייצור, אנו דוחפים בקביעות את התקדמות הייצור וזיהוי רכיבי פער GR5ELI, בדיקות ביצועים מכאניות ובדיקות ניקיון ללקוחות. עבור כמויות גדולות או הזמנות מותאמות-בדיוק גבוה, אנו יכולים לספק דוחות תקופתיים של בדיקת תאימות ביולוגית ונתוני בדיקת סובלנות עובי במהלך תהליך הייצור, מה שמאפשר ללקוחות להבין את מצב איכות המוצר בזמן אמת. לפני המשלוח, שלח סט שלם של מסמכי תאימות ודוחות בדיקת מוצר מוגמר בדוא"ל, וארגן את המשלוח רק לאחר שהלקוח יאשר את דיוקם. שיטות תשלום גמישות, תומכות במודל שיתוף פעולה של תשלום מראש ותשלום סופי, הפחתת הלחץ הפיננסי של הלקוחות, ופתרון מלא של הבעיות התאימות והאיכות של GR5ELI צלחות טיטניום רפואיות חוצות-רכש.

6, שאלות נפוצות (שאלות נפוצות)

-ש: כמה זמן נמשך מחזור ההתאמה האישית של לוחית טיטניום רפואית GR5ELI? האם נתמכת התאמה אישית של מו"פ באצווה קטנה?

Chenxin Titanium: מחזור הייצור של מפרטים מותאמים אישית רגילים הוא 7-10 ימי עבודה, בעוד שמחזור ההתאמה האישית לעובי-דק במיוחד (פחות או שווה ל-0.5 מ"מ) או עיבוד שבבי דיוק גבוה הוא 10-15 ימי עבודה. אנו תומכים באופן מלא בהתאמה אישית של אצווה קטנה של מו"פ, עם כמות התאמה אישית מינימלית של 5 יחידות בלבד וללא עמלות שירות התאמה אישית נוספות. הצעת המחיר כוללת עיבוד GR5ELI בדרגה רפואית, בדיקות ביצועים ועלויות אריזה סטרילית, העונים על הצרכים של מפעלי מכשור רפואי עבור אצווה קטנה של מו"פ או ייצור ניסוי.

-ש: אם לוחית הטיטניום GR5ELI המותאמת אישית אינה עומדת בדרישות להשתלת עומס-, האם ניתן להחזיר אותה או להחליף אותה?

Chenxin Titanium: אם המוצר אינו יכול לעמוד בדרישות לעיבוד שתלים נושאי עומס או שימוש מהסיבות שלנו (טוהר GR5ELI אינו עומד בתקנים, חומר שאינו עומד בתקנים, סובלנות ממדית חריגה מהסטנדרטים, מאפיינים מכניים שאינם עומדים בתקנים, דוחות בדיקה חסרים), נוכל להגיש בקשה להחזרה או החלפה תוך 30 יום לאחר קבלת הסחורה. אנו נישא בעלויות הלוגיסטיקה ללא תשלום ונשלים את הייצור מחדש או ההחזר תוך 7 ימי עבודה. אם קיימת אי התאמה עקב פרמטרים שגויים של הלקוח שסופקו, יינתן פתרון אופטימיזציית תאימות בחינם, ויחויבו רק עמלות חומר גלם ועיבוד.

-ש: כיצד להבטיח את השלמות והסטריליות של לוחות טיטניום רפואיים GR5ELI המותאמים אישית לחו"ל במהלך ההובלה?

Chenxin Titanium: אנו משתמשים באריזה דו-שכבתית -בולעת ועמידה ללחץ בדרגה רפואית (שקית סטרילית פנימית+תיק חיצוני מותאם אישית של זעזועים-בולמת ואגירת קופסת עץ), בשילוב עם המאפיינים של לוח GR5ELI, מצויד בקיבוע לוחית בטנה קשיחה כדי למנוע עיוות או נזק במהלך ההובלה. בחרו ספקי לוגיסטיקה ייעודיים רפואיים לשרשרת קירור להובלה לחו"ל, ועקוב אחר הטמפרטורה והלחות הסביבתית לאורך כל התהליך. רכשו במקביל ביטוח תחבורה רפואית. אם יהיו בעיות כמו נזק לאריזה או כשל סטרילי, הוא יאומת ויונפק מחדש ללא תשלום, וההפסדים הרלוונטיים יישאו.